醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求發(fā)布實(shí)施；抖音合作新規(guī)實(shí)施；2024上半年十大醫(yī)療信息化政策盤點(diǎn)
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求發(fā)布實(shí)施
《管理要求》堅(jiān)持以人為本，把保障人民健康放到優(yōu)先位置，充分考慮特殊情況下患者的用械需求，確定了產(chǎn)品范圍和醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍；明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營企業(yè)和境外制造商、代理人各方責(zé)任認(rèn)定要求；規(guī)定了申請(qǐng)材料、申請(qǐng)程序、審查方式和時(shí)限；提出了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用相應(yīng)醫(yī)療器械記錄保存、停止使用、分析報(bào)告、繼續(xù)使用等要求。
《管理要求》適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)因患者臨床急需而臨時(shí)進(jìn)口使用，國外已上市但國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市的第二類、第三類醫(yī)療器械，不包括應(yīng)納入大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理的設(shè)備。其中，臨床急需是指在國內(nèi)尚無有效治療或者預(yù)防手段的情況下，臨床上用于防治嚴(yán)重危及生命疾病所需。
來源：藥品監(jiān)督管理局
抖音合作新規(guī)實(shí)施
醫(yī)療器械營銷格局生變
2024年上半年，抖音更新醫(yī)療器械合作規(guī)則，開放旗艦店/官方旗艦店達(dá)人合作，意味著準(zhǔn)許符合資質(zhì)的達(dá)人以直播或短視頻的形式銷售特定醫(yī)療器械產(chǎn)品。這是自2022年以來，抖音相繼通過邀請(qǐng)入駐制、品牌自主申請(qǐng)制布局醫(yī)療器械銷售的又一重大舉措。
來源：動(dòng)脈網(wǎng)
2024上半年十大醫(yī)療信息化相關(guān)重點(diǎn)政策
1、“數(shù)據(jù)要素×”三年行動(dòng)計(jì)劃（2024—2026年）
關(guān)鍵內(nèi)容：提升群眾就醫(yī)便捷度，探索推進(jìn)電子病歷數(shù)據(jù)共享，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間推廣檢查檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一和共享互認(rèn)等
2、關(guān)于推進(jìn)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見
關(guān)鍵內(nèi)容：構(gòu)建高質(zhì)量?jī)和t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，建設(shè)高水平兒童醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，依托醫(yī)聯(lián)體優(yōu)化兒童醫(yī)療資源配置，強(qiáng)化兒童保健服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
3、關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)學(xué)證明文件類醫(yī)療文書管理工作通知
關(guān)鍵內(nèi)容：鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療文書實(shí)行信息化管理，通過信息化手段加強(qiáng)醫(yī)療文書開具全流程追蹤和管理。
4、“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動(dòng)和社區(qū)醫(yī)院建設(shè)三年行動(dòng)方案
關(guān)鍵內(nèi)容：用信息化提升法定報(bào)告?zhèn)魅静『褪吃葱约膊?bào)送質(zhì)量，到2025年基本實(shí)現(xiàn)在醫(yī)生工作站自動(dòng)生成信息并按程序報(bào)告。
5、2024年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)
關(guān)鍵內(nèi)容：包含10個(gè)目標(biāo)，保留了2023年版10個(gè)改進(jìn)目標(biāo)中的8項(xiàng)，調(diào)出2項(xiàng)作為各專業(yè)質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo)繼續(xù)推進(jìn)，另外新增2項(xiàng)目標(biāo)。
6、全國傳染病應(yīng)急臨床試驗(yàn)工作方案
關(guān)鍵內(nèi)容：建設(shè)統(tǒng)籌應(yīng)急臨床試驗(yàn)的公共平臺(tái)，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)，提升應(yīng)急狀態(tài)下臨床試驗(yàn)整體效能。
7、關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)師電子化信息管理工作的通知
關(guān)鍵內(nèi)容：《通知》提出了各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)師電子化信息管理工作的具體措施和要求。
8、全國公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測(cè)管理標(biāo)準(zhǔn)
關(guān)鍵內(nèi)容：規(guī)定了藥品使用監(jiān)測(cè)的管理機(jī)構(gòu)、工作程序、系統(tǒng)建設(shè)和安全管理要求、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)全流程管理要求。
9、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)
關(guān)鍵內(nèi)容：《工作任務(wù)》提出了加強(qiáng)醫(yī)改組織領(lǐng)導(dǎo)、深入推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)、進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系等七方面重點(diǎn)工作。
10、居民電子健康檔案首頁基本內(nèi)容（試行）
關(guān)鍵內(nèi)容：通知要求各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要依托區(qū)域全民健康信息平臺(tái)，加快實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)電子病歷及重點(diǎn)公共衛(wèi)生業(yè)務(wù)系統(tǒng)與居民電子健康檔案首頁的信息動(dòng)態(tài)歸集和共享，同時(shí)強(qiáng)化信息安全管理。
來源：新醫(yī)界
